Il Ministero della salute ha diramato un comunicato che invita a tutti gli operatori
sanitari operanti sul territorio italiano e a tutte le strutture sanitarie che dispongono
dei dispositivi AMICA GEN il divieto di utilizzo. Nello specifico si tratta del dispositivo
medico codici prodotto AGN-3.0, AGN H 1.0 e AGN R 1.0. fabbricato dal HS Hospital
Service Srl. La Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico
del Ministero della salute, è venuta a conoscenza della possibile non conformità
dei dispositivi in oggetto. A tutela della salute pubblica e per la sicurezza dei
pazienti, in via precauzionale, in attesa della conclusione dell’azione di richiamo
dei prodotti avviata dal fabbricante HS Hospital Service S.r.l., la Direzione Generale
emana raccomandazioni a tutte le strutture sanitarie che dispongono dei dispositivi
AMICA GEN in oggetto e a tutti gli operatori sanitari operanti sul territorio Italiano
di prontamente isolare, o comunque rendere indisponibili all’utilizzo tali prodotti
fino al richiamo da parte del fabbricante per la verifica completa dell’apparecchiatura
o eventuale sostituzione. L’operatore sanitario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente
dello “Sportello dei Diritti”, è invitato a segnalare tempestivamente ogni
eventuale incidente che coinvolga i dispositivi medici citati in oggetto come previsto
dalla vigente normativa sui dispositivi medici (D.Lgs.46/97 e s.m.i.)..