L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro della specialità medicinale
della ditta Pfizer Italia Srl. Nello specifico, si tratta delle confezioni del lotto
n. T30141 scad. 31/01/2020 della specialità medicinale ATORVASTATINA PF*30CPR RIV20MG
– AIC 041443437. Il provvedimento, comunicato dall’AIFA, evidenzia Giovanni D’Agata,
presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito
della notifica di allerta da parte dell’agenzia tedesca e della ditta concernente
fuori specifica per i parametri TAMC e TYMC, riscontrato durante il test di stabilità
di un lotto al tempo zero. Il medicinale ATORVASTATINA PFIZER è indicato in aggiunta
alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, incluse ipercolesterolemia
familiare (variante eterozigote) o iperlipemia combinata (mista) (corrispondente
ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), quando la risposta alla
dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. ATORVASTATINA PFIZER è
anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti
adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
La Pfizer Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando
Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.