L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro , ha disposto il ritiro
volontario da parte della ditta Boehringer Ingelheim Italia Spa dei seguenti lotti
della specialità medicinale SURFACTAL*IV FL 1G 50ML – AIC 026751026: MA00XNN scad.
30/9/2016, MA020HF scad. 31/1/2017. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata,
presidente dello “Sportello dei Diritti [1]”, si è reso necessario a seguito
della comunicazione della ditta Boehringer Ingelheim Italia concernente una possibile
cross-contamination presso il sito produttivo del suddetto medicinale. I lotti in
questione non potranno essere utilizzati e la ditta Boehringer dovrà assicurarne
l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. Il SURFACTAL
è utilizzato in: OSTETRICIA per la profilassi dei quadri patologici connessi con
un’immaturita’ del sistema surfattante neonatale: in gestanti tra il 187ø ed il
237ø giorno di amenorrea (limiti inclusi) con minaccia di parto prematuro o con
programmazione di espletamento anticipato del parto per causeostetriche.CHIRURGIA
TORACICA ED ADDOMINALE – ANESTESIA E RIANIMAZIONEProfilassi e trattamento di complicanze
broncopolmonari post-operatorie da interventi di chirurgia toracica addominale –
ginecologica e da anestesia. Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è
invitato a verificare I’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte
della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale.