L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il ritiro volontario dei lotti
sottoindicati (cfr. circolare citata nei precedenti), in quanto la proposta di eliminare
le incisioni sulle compresse non è stata accettata: lotto 451283 scad. 31-08-2017
specialità medicinale IRBETENS*28CPR RIV 150MG – AIC 041888025, lotto 451303 scad.
31-08-2017 specialità medicinale IRBETENS*28CPR RIV 300MG – AIC 041888037. Il
provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito dell’annullamento parziale della
variazione di tipo IB relativa al medicinale IRBETENS. Questo medicinale è indicato
negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. E’ indicato
anche per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con diabete
mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere
paragrafo 5.1). I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Nova
Farmaceutici dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del
provvedimento.