L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha segnalato il ritiro di un
lotto di un medicinale contro l’ipertensione della ditta ditta Crinos
S.p.A., nella seguente confezione: lotto n.64582 scad. 11/2019 della
specialità medicinale Valbacomp 160mg/25mg FC Tbl 28 Tbls – codice
AIC n. 040757193. Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia
Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti
[http://www.sportellodeidiritti.org/]”, a seguito della
comunicazione pervenuta dalla ditta per presenza di impurezza
derivante dal processo di produzione della materia prima e alla
notifica della stessa ditta dell’aggiunta di una nuova AIC del
medicinale Valbacomp. Il medicinale ritirato è utilizzato nel
trattamento Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione in dose fissa di Valbacomp trova indicazione in
pazienti la cui pressione arteriosa non viene adeguatamente
controllata con valsartan o idroclorotiazide quando somministrati da
soli. La ditta Crinos S.p.A. dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro
48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Il Comando
Carabinieri per la Tutela della Salute – N.A.S. è invitato a
verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da
parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto.