Denti da latte: FDA lancia allarme benzocaina I farmaci antidolore contenenti benzocaine ed utilizzati per la crescita dei denti possono causare una pericolosa condizione chiamata metemoglobinemia
Mamme attenzione! L’ente governativo statunitense che si occupa della
regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici (FDA) ha
lanciato un allarme sui prodotti dedicati alla salute orale dei più
piccoli che contengono benzocaina. Secondo i federali sono pericolosi
e devono essere eliminati dal mercato. Questa sostanza antidolorifica,
dunque, può causare una condizione chiamata metemoglobinemia, in cui
la quantità di ossigeno trasportata nel sangue viene
significativamente ridotta. I sintomi includono dispnea (mancanza di
fiato), mal di testa e battito cardiaco accelerato. Secondo l’agenzia
i casi che sono stati accertati si riferiscono a concentrazioni di
benzocaina gel o liquida al 7.5 %: i casi che riguardano
concentrazioni più basse sono stati riscontrati in bambini di 2 anni
trattati con gel contenente benzocaina. «La FDA si impegna a
proteggere la popolazione dai prodotti che presentano seri rischi,
specialmente quelli che non dimostrano benefici», ha dichiarato il
commissario dell’ente, dottor Scott Gottlieb. «Data la scarsa
efficienza di questi prodotti per l’inizio della dentizione nei
bambini, e gli effetti preoccupanti della benzocaina, la FDA ha
intenzione di cessare l’uso di questi prodotti ed informare sui
rischi associati a questo e ad altri prodotti per la salute orale che
contengono benzocaina».La sostanza, comunemente impiegata durante la
dentizione dei bambini o per alleviare mal di gola, lesioni e
irritazioni della bocca e delle gengive, si trova comunemente in
spray, oli, pastiglie e altri tipi di soluzioni, nei brand OTC
Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase,
Orajel e Topex tra gli altri. «Data la vastità di prove che
dimostrano l’associazione tra la benzocaina e la metemoglobinemia,
richiediamo all’industria di cessare la distribuzione e la vendita
di questi farmaci da banco destinati al sollievo del dolore della
dentizione nei bambini», ha aggiunto la dottoressa Janet Woodcock,
direttrice del Center for Drug Evaluation and Research della FDA. La
FDA ha dichiarato che intraprenderà azioni legali contro le aziende
che non rimuoveranno volontariamente i loro prodotti per i bambini. I
produttori dovrebbero conformarsi il prima possibile. La benzocaina è
anche usata nei popolari prodotti da banco per mal di denti e herpes
labiale negli adulti, tra cui Orajel e Anbesol e marchi di farmaci
generici, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti [http://www.sportellodeidiritti.org/]”. I prodotti per
adulti possono rimanere sul mercato, ma la FDA vuole che le aziende
aggiungano nuove sui eventuali rischi connessi indicando i sintomi
della patologia: spossatezza, colorito spento, disturbi alla
circolazione. La FDA ha emesso avvisi sui prodotti per la dentizione
nel 2006, 2011 e 2014, ma non ha richiesto la loro rimozione dal
mercato. I funzionari hanno esaminato 119 casi di disturbi del sangue
legati alla benzocaina tra il 2009 e il 2017, tra cui quattro morti,
secondo la FDA. Per trattare i dolori legati a questo problema, gli
esperti consigliano ai genitori e ai tutori di impiegare degli anelli
gommati per dentizione, oppure massaggiare delicatamente le gengive
dei loro bambini con un dito.