Errore di confezionamento di pillola anticoncezionale "Potrebbe causare gravidanze indesiderate". Ritirato farmaco da parte della FDA americana
Mettiamo in guardia tutti i lettori che utilizzano o a cui viene prescritto la pillola
anticoncezionale Mibelas 24 Fe. La Federal Drug Administration americana ha annunciato
il richiamo di questa pillola anticoncezionale poiché è stata informata dall’azienda
titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, “Lupin Pharmaceuticals”,
che le sue potenti pillole di ormone e placebo sono state posizionate nelle confezioni
nell’ordine sbagliato, invertendone la sequenza. Tale errore di confezionamento potrebbe
accidentalmente indurre un potenziale rischio di gravidanza indesiderata. L’azienda,
di concerto con la FDA, ha effettuato l’immediato ritiro del lotto L600518 con
scadenza minima maggio 2018 del farmaco dal mercato che è stato distribuito a grossisti,
cliniche e farmacie in tutto il paese. La FDA invita i pazienti in possesso delle
pillole Mibelas 24 Fe, se corrispondenti a quello ritirato, a sospenderne l’uso
e rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Ogni altra confezione
di Mibelas 24 Fe avente un diverso lotto e scadenza non presenta alcuna difettosità
e può essere regolarmente utilizzata. Anche se non ci sono state segnalazioni di
eventi avversi legati al richiamo a partire dal 25 maggio, evidenzia Giovanni D’Agata,
presidente dello “Sportello dei Diritti”, per i pazienti in cui una gravidanza
è controindicata o durante trattamenti concomitanti, una gravidanza non intenzionale
può causare notevoli conseguenze per la salute materna o fetali avverse, compresa
la morte, oltre ad effetti teratogeni che possono causare delle malformazioni congenite,
cosi’ come provocare degli aborti spontanei. Questa pillola anticoncezionale è venduta
anche nei canali di distribuzione legali come internet. Con questo medicinale sul
web la parola d’ordine è quindi: attenzione!