La Finasteride è il farmaco utilizzato per prevenire e rallentare la
caduta dei capelli (Alopecia) e per il trattamento dei problemi alla
prostata. Gli effetti collaterali erano già noti. Un nuovo riesame,
non solo li ha confermati, ma si sono aggiunte nuove complicazioni. Il
Finasteride può causare reazioni avverse quali disfunzione sessuale e
disordini psichiatrici: per questo l’Agenzia italiana del farmaco e
la Federazione Ordine Farmacisti Italiani hanno diffuso informazioni
di sicurezza sui medicinali contenenti finasteride per il trattamento
della caduta dei capelli e, più nel dettaglio, dell’alopecia
androgenetica e il rischio di disfunzione sessuale e disordini
psichiatrici. Dopo le segnalazioni di reazioni avverse è stato
deciso, a livello nazionale, che siano effettuate a cadenza regolare
delle comunicazioni sui rischi. Il Comitato ha concluso che “il
profilo beneficio/rischio di questi farmaci rimane favorevole, ma che
esiste un rischio di reazioni. Come supporto nella valutazione del
rapporto rischio-beneficio del medicinale prima di intraprendere una
decisione terapeutica per il trattamento dell’alopecia androgenetica,
AIFA e FOFI informano i pazienti di quanto segue:

• Durante la terapia con finasteride 1 mg, i pazienti devono essere
consapevoli del rischio che si verifichi disfunzione sessuale (inclusi
disfunzione erettile, disturbo dell’eiaculazione e libido diminuita)
come evento avverso. Inoltre, i pazienti devono essere informati del
fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale
che persistevano anche dopo l’interruzione della terapia.

• Gli Operatori Sanitari devono monitorare attentamente i pazienti
durante il trattamento con finasteride 1 mg per la comparsa di sintomi
psichiatrici (inclusi ansia, depressione e ideazione suicidaria) e, se
questi si dovessero verificare, il trattamento deve essere interrotto
e il paziente deve richiedere il consiglio del medico.

La Finasteride, spiega il Comitato, è un inibitore dell’enzima
5-alfa-reduttasi che, nel dosaggio 1 mg, è stato autorizzato per il
trattamento dell’alopecia androgenetica in Italia nel 1999. Come tutti
i medicinali, anche quelli a base di finasteride sono sottoposti ad un
monitoraggio continuo della sicurezza da parte delle Aziende
farmaceutiche titolari delle AIC e delle Autorità Regolatorie; tale
controllo comprende anche la segnalazione delle reazioni avverse e del
profilo rischio-beneficio del medicinale. Come risultato di questo
monitoraggio, si pubblica questa Nota Informativa Importante, al fine
di minimizzare i potenziali rischi per i pazienti. La nota informativa
diramata è un invito alla segnalazione agli Operatori Sanitari di
continuare a segnalare le eventuali reazioni avverse sospette
associate all’utilizzo di questo medicinale, attraverso la Rete
Nazionale di Farmacovigilanza dell’AIFA con l’utilizzo del seguente
link: direttamente online sul sito http://www.vigifarmaco.it o
seguendo le istruzioni al link
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Per anni è stato acceso il dibattito sulle complicanze e sugli
effetti collaterali di questo farmaco, con l’interrogativo se
fossero solo temporanei o permanenti. In particolare su quelli che
compromettono la vita sessuale dell’uomo, provocando una diminuzione
del desiderio sessuale, disfunzione erettile. Per tale ragione i
pazienti, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti [http://www.sportellodeidiritti.org/]”, devono
sospendere immediatamente il trattamento e mettersi in contatto con il
medico qualora si presentino i sintomi di disfunzione sessuale e
disordini psichiatrici.