Oggi l’ennesimo allarme sulla sicurezza dei farmaci è dilagato in tutta Italia.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha vietato l’utilizzo dei medicinali LAEVOLAC EPS
sciroppo e di Emoclot 1000. Quest’ultimo è stato ritirato a scopo cautelativo a
seguito del parere non favorevole dell’istituto Superiore di Sanità prot. ISS.
n° 0000647 del 13/01/2015.

I provvedimenti di AIFA dispongono il ritiro con decorrenza immediata di:

− LAEVOLAC EPS SCIROPPO, AIC 022711129, lotti n. n. 4745 scad.04/2016, n. 4746
scad.04/2016, ditta Roche SpA, sita in Milano, Piazza Durante, 11. Il medicinale
LAEVOLAC EPS sciroppo è indicato nel trattamento dell’ Encefalopatia porto sistemica
(EPS) e la Cirrosi epatica.

− EMOCLOT 1000 lotto n. 461227 scad. 03/2015 AIC n” 02356422, ditta Kedrion S.p.A,
sita in Castelvecchio Pascoli (Lucca). Il medicinale EMOCLOT 1000 è indicato nel
trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (deficienza
congenita di fattore VIII). Trattamento della deficienza acquisita di fattore VIII.
Trattamento di emofilici con anticorpi contro il fattore VIII (inibitori: vedere
anche Posologia).

L’efficacia di Emoclot nella malattia di von Willebrand non è stata dimostrata con
uno specifico studio clinico, quindi il prodotto non è indicato nella malattia di
von Willebrand.Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare
l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte delle ditte interessate,
procederà al sequestro dei lotti dei medicinali.Nelle more del ritiro i lotti in
questione non potranno essere utilizzati.In virtù di tale comunicazione, Giovanni
D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti [1]”, raccomanda ai pazienti
in trattamento con i medicinali di verificare il numero di lotto e, nel caso corrispondesse
a quegli ritirati, di sospenderne l’uso e di rivolgersi al proprio medico per una
nuova prescrizione. Sempre al medico di famiglia gli assistiti potranno rivolgersi
per ottenere qualunque tipo di chiarimento sui provvedimenti e per avere maggiori
informazioni sui motivi che hanno portato al ritiro dal mercato del LAEVOLAC EPS
sciroppo e EMOCLOT 1000.