La ditta Hexal SpA ha reso di un risultato fuori specifica del medicinale ”BRONCOHEXAL”
200 mg/10 polvere per sciroppo per le impurità durante il test a 36 mesi. Aifa dispone
il ritiro! L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro del medicinale BRONCOHEXAL
con decorrenza immediata. Questa volta, sotto accusa è un medicinale in polvere
da ricostituire in soluzione Broncohexal che contiene il principio attivo acetilcisteina.
L’acetilcisteina appartiene ad un gruppo di medicine chiamate mucolitici. Questi
medicinali agiscono fluidificando le secrezioni bronchiali (catarro).Broncohexal
si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione
densa e vischiosa (catarro).

Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare
che:

/”/ /A seguito della comunicazione trasmessa dalla ditta, concernente valori fuori
specifica riscontrati a 36 mesi in un lotto non commercializzato in Italia, del medicinale
“BRONCOHEXAL 200 mg/10 n- ml polvere per sciroppo flacone 150 ml a sciroppo rìcostituito”,
ai sensi del|’art. 70 del D. L.vo ‘ 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata,
comunicasi, a scopo precauzionale, il ritiro del medicinale sopra riportato, lotti
n. CX2493 scad. 31/10/2015 e n. CV6877 scad. 31/03/2016, della ditta , sita in
Origgio (VA), Largo U.Boccioni, 1. La ditta Hexal SpA dovrà assicurare l’avvenuto
ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Entro 5 giorni
la ditta fornirà all’AIFA le informazioni su eventuali altri lotti interessati
o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate. Il
Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto
ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà
al sequestro dei lotti del medicinale.”/

In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con il medicinale di verificare
il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso
e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Sempre al medico di
famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento
sul provvedimento e per avere maggiori informazioni sui motivi che hanno portato
al ritiro dal mercato del BRONCOHEXAL .