Rimbalza dagli Stati Uniti una notizia che dovrebbe invitare all’attenzione le
nostre autorità sanitarie nazionali. GlaxoSmithKline sta richiamando le rimanenti
dosi di un vaccino antinfluenzale popolare quadrivalente a causa di problemi di efficacia.
La società ha avvisato Martedì i clienti degli Stati Uniti che il vaccino può
perdere potenza nel tempo e non riesce a proteggere adeguatamente contro alcuni ceppi
di influenza. Il vaccino Flulaval quadrivalente in siringhe preriempite è progettato
per proteggere contro i quattro ceppi di virus influenzale. Ma ha precisato in un
comunicato che “non può escludere una non ottimale potenziale protezione ” in persone
che hanno ricevuto il vaccino fra i primi di gennaio o mesi successivi. La lettera
è stata inviata a circa 1.000 clienti in tutto gli Stati Uniti, tra cui distributori
all’ingrosso, farmacie, agenzie governative e medici.Il richiamo colpisce circa 1,7
milioni di dosi, di cui più del 99 per cento dei vaccini sono stati distribuiti
nel 2014, prima che il prodotto ha cominciato a perdere di efficacia, secondo Anna
Padula portavoce di GlaxoSmithKline. Il provvedimento non sarebbe legato a problemi
di sicurezza del vaccino, riferisce Glaxo, ed è stato adottato a scopo cautelativo
poiché è stata rilevata una variabilità nel processo di produzione che potrebbe
attenuare la sua capacità nell’indurre una risposta anticorpale a lungo termine.Il
produttore britannico del farmaco e del vaccino lo ha anche comunicato ufficialmente
alla Food and Drug Administration. I vaccini richiamati rappresentano circa il 7
per cento del totale di 24 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale Glaxo distribuiti
negli Stati Uniti in questa stagione.Il cosiddetto vaccino quadrivalente di Glaxo
fa parte di un nuovo gruppo di prodotti iniettabili e inalabili che proteggono contro
quattro ceppi: due per tipo di influenza A e due per l’influenza di tipo B. I vecchi
vaccini tradizionalmente proteggono solo contro tre ceppi: due ceppi di tipo A e
un ceppo di tipo B.Glaxo ha dichiarato che ha lanciato il richiamo dopo che il test
in azienda ha mostrato una perdita di efficacia al di sotto dei minimi standard del
suo vaccino contro i ceppi B. L’influenza di tipo B tende a colpire i bambini più
di mezza età.Alla luce di questa notizia, anche in connessione con i rischi derivanti,
Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti [1]” invita le Autorità
Sanitarie italiane a vigilare per identificare rapidamente e precocemente un eventuale
problema di sicurezza.