Dopo l’allerta lanciata dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari*
*(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS), l’ufficio
che assicura la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci e dei dispositivi
medici in tutto il loro ciclo di vita, nonché la corretta informazione nei confronti
degli operatori e dei cittadini,* *la Società Bayer con propria nota del 5 agosto
2016, ha comunicato di aver iniziato la procedura di ritiro, in via precauzionale
della specialità medicinale KOGENATE nelle seguenti confezioni: KOGENATE BAYER*FL1000UI+SIR+1K
– AIC 034955068 – lotti nn: ITA2JF5 scad. 3/2018 ITA2JV6 scad. 3/2018 ITA2L0H
scad. 3/2018 KOGENATE BAYER*EV3000UI+SIR+DI – AIC 034955120 – lotti nn.: ITA280U
scad. 8/2016 ITA2K8V scad. 5/2018 ITA2KDR scad. 5/2018 ITA2L0N scad. 5/2018. I lotti
coinvolti, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, hanno evidenziato una diminuzione del titolo del prodotto più rapida dell’atteso
durante l’ultima parte del periodo di validità. Per tale motivo la Società Bayer
sta effettuando il richiamo dei suddetti lotti. Eventuali giacenze dei lotti coinvolti
dovranno pertanto essere bloccate e rese. KOGENATE è utilizzato nel trattamento
e profilassi dell’emorragia nei pazienti con emofilia A (carenza congenita di fattore
VIII). Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand e perciò non
è indicata nella malattia di von Willebrand. Questo medicinale è indicato per adulti,
adolescenti e bambini di tutte le età.