La Società Galderma Italia SpA, ha comunicato all’Agenzia italiana del farmaco di
avere ritirato, su tutto il territorio nazionale, i lotti EFRACEA 28CPS 40MG RM –
AIC 039130024 – lotto n. S071 scad. 2/2017, EFRACEA 56CPS 40MG RM – AIC 039130012
– lotto n. S141 scad. 8/2017 della specialità medicinale “EFRACEA”. Il ritiro
di tali lotti è dovuto ad un errore di stampa presente sul confezionamento primario:
il difetto coinvolge esclusivamente il blister in alluminio/PVC/aclar, il quale riporta
erroneamente la dicitura “Campione gratuito di dimensione e contenuto ridotti,
vietata la vendita”. Tale difetto non pone particolari rischi per la salute dei
pazienti. Efracea è indicato per la riduzione delle lesioni papulo–pustolose nei
pazienti adulti con rosacea facciale. Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, rilanciando la comunicazione dell’azienda farmaceutica, invita
pertanto sospendere immediatamente la distribuzione/utilizzo dei lotti sopra indicati.