AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco, comunica che ha trasmesso un provvedimento
concernente il ritiro del medicinale ‘FLUDARABINA SANDOZ 5 flaconi 50 mg/2 ml’
– AIC 038746020, lotto EJ2431 scad. 04/2017, della ditta Sandoz SpA. Il ritiro
è stato disposto a seguito della notifica di allerta proveniente dall’Austria,
concernente presenza di particelle riscontrate durante le operazioni di riconfezionamento.
FLUDARABINA viene usato per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC)
a cellule B in pazienti con sufficiente funzione midollare. La terapia di prima linea
con Fludarabina Ebewe deve essere iniziata solamente in pazienti con malattia avanzata,
stadio Rai III/IV (Stadio C di Binet) o stadio Rai I/II (stadio A/B di Binet) in
cui il paziente manifesta sintomi legati alla malattia o evidenze di progressione
della stessa. Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”,
rilanciando la comunicazione dell’AIFA, invita pertanto le farmacie a bloccare la
vendita di tali lotti di farmaco ed a conservare le confezioni identificate in luogo
non accessibile e separato dagli stock disponibili, secondo le modalità di conservazione
previste per il suddetto farmaco.