L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro immediato in
Italia, da tutte le farmacie di diversi lotti di farmaci a base del
principio attivo Valsartan, dopo la scoperta della presenza di una
sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo durante i controlli
nello stabilimento di produzione. È stato infatti riscontrato un
difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l’AIFA e le
altre Agenzie europee hanno disposto l’immediato ritiro dalle
farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni
interessate. I medicinali a base di Valsartan vengono utilizzati per
il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza
cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco. I
pazienti che sono in cura con farmaci a base di Valsartan devono
verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei
medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale. Come emerge
dalla segnalazione, la presenza di un’impurezza è stata riscontrata
nel principio attivo valsartan prodotto dall’officina della Zhejiang
Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e
attualmente risulta che l’impurezza sia presente solo nei prodotti
fabbricati nel sito citato. L’impurezza, evidenzia Giovanni D’Agata,
presidente dello “Sportello dei Diritti
[http://www.sportellodeidiritti.org/]”, è la N-nitrosodimetilamina
(NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per
l’uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati
per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro.
Valsartan è un antagonista del recettore dell’angiotensina II usato
per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca. È disponibile
da solo o in combinazione con altri principi attivi. Per i pazienti
trattati con i medicinali riportati nell’elenco di cui sopra la
terapia può essere sostituita con un altro Valsartan o con altro
antagonista del recettore dell’angiotensina II. I pazienti trattati
con prodotti combinati con Valsartan e Idroclorotiazide oggetto del
ritiro, possono passare al trattamento con altri prodotti combinati
Valsartan Idroclorotiazide o con i monocomponenti, ad es. una
compressa di Valsartan e una compressa di Idroclorotiazide o un
prodotto combinato di idroclorotiazide + altro antagonista del
recettore dell’angiotensina II, fa sapere Aifa.